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湖南省药品监督管理局关于永州市永靛中药饮片股份有限公司行政处罚决议书(湘药监药罚〔2020〕49号)
来源:爱游戏网页版官方入口    发布时间:2024-10-06 15:51:39

  收到清远市食品药品查验所查验陈说2份,陈说编号:QZ20200034、QZ20200027标明出产单位:永州市永靛中药饮片有限公司,被抽样单位:连南瑶族自治县寨岗镇海马王大药房和连州市仁生大药房不合格项目:【性状】。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第三款第(七)项“其他不符合药品规范的药品”的规则我局执法人员将上述陈说书依法送达后,并对你公司上述批号药品的出产、出售状况做了现场查看你公司现场对被监督抽检的上述批号产品做了承认。你公司在规则时限内未提出复验请求

  经查明,你公司于2020年3月2日出产了批号为20200301栀子527.5kg。到查询日,已悉数出售完,出售单价17~56元/kg,出售总金额11474.82元。你公司收到陈说书后当即启动了召回程序,到查询完结,未召回到上述批号的产品。你公司出产出售该批号中药饮片栀子的违法来得到的和货值金额均为11474.82元。

  你公司于2020年7月12日共出产了批号为20200701栀子805.5kg。到查询日,已出售678kg,库存127.5kg,出售单价17~56元/kg,出售总金额16157.55元。你公司收到陈说书后当即启动了召回程序,到查询完结,共召回到上述批号产品12.4kg。你公司出产出售该批号中药饮片栀子的违法来得到的为15862.04元,货值金额为19196.03元。

  1.你企业来供给的《药品出产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件,证明你公司具有具有中药饮片出产及出售本单位出产产品的合法资质。

  2.执法人员依法制造的《现场笔录》1份、查看现场依法提取的你公司《出售清单》打印件4张、《批号20200301批出产记载》复印件1份、《批号20200701栀子批出产记载》复印件1份、你公司批号20200301、20200701栀子出售状况表打印件4份、你公司召回状况陈说1份,证明你公司批号20200301、20200701栀子的出产出售日期、进程、数量、价格等现实。

  3.清远市食品药品查验所《查验陈说》(陈说编号:QZ20200034、QZ20200027)原件2份,湖南省药品监督管理局《送达回证》原件1份,证明批号为20200301、20200701栀子查验不合格,我局依法送达有关查验陈说的程序合法有用。

  你公司出产出售劣药栀子的行为,违背了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条榜首款“制止出产、出售劣药”的规则。

  根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)榜首百一十七条第二款“出产、出售的中药饮片不符合药品规范,尚不影响安全性、有用性的,责令期限改正,给予正告;能够处十万元以上五十万元以下的罚款。”,以及行政处罚程序的相关规则,我局执法人员于2021年3月29日依法向你公司送达了《行政处罚奉告书》[(湘)药监药行罚告〔2020〕49号)]。你公司在规则的时限内未提出申辩定见,陈说时对违法现实的确定无异议。

  据此,我局前期已责令你公司改正上述违背相关规则的行为,现决议对你公司给予以下行政处罚:正告。

  如你(单位)不服本行政处罚决议,能够在收到本行政处罚决议书之日起六十日内向湖南省人民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议;也能够在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。请求行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不中止履行。